6 questões de provas reais da Cebraspe sobre Vigilância Sanitária, com gabarito. Responda antes de abrir o gabarito.
143 questões desse assunto no acervo do Yatta. Esta página mostra uma amostra fixa.
O registro de medicamentos no Brasil é válido por até cinco anos, podendo ser renovado, e as alterações pós-registro, implementadas mediante simples notificação à ANVISA, são classificadas com base em seu impacto potencial na qualidade, segurança e eficácia do medicamento.
Sangue, tecidos, células e órgãos de origem humana são classificados como produtos terapêuticos, essenciais em terapias convencionais, como transfusão, transplantes e enxertos, sendo passíveis de registro sanitário na ANVISA, conforme a legislação brasileira vigente.
Amostras biológicas humanas podem ser exportadas, na modalidade remessa expressa, para fins de diagnóstico laboratorial, pesquisa científica, pesquisa clínica e terapia avançada investigacional.
A análise do enquadramento de medicamento como isento de prescrição é uma ação de farmacovigilância pró-ativa realizada ainda na fase de registro, pois esse subprocesso está enquadrado no macroprocesso conhecido como realizar controle sanitário de produtos.
As atividades de tecnovigilância atualmente contam com o NOTIVISA para o recebimento das notificações voluntárias e mandatórias.
A tecnovigilância é um tipo de monitoramento pós-comercialização que objetiva avaliar os equipamentos médicos.
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